mit Spezialisierung auf die medizinisch-wissenschaftliche Beratung
von Pharmaunternehmen
Der Medical Affairs Spezialist - eine wichtige Schlüsselposition in Pharmaunternehmen!
Die Pharmaindustrie hat in den letzten 150 Jahren - ebenso wie die Medizin - eine rasante Entwicklung durchlaufen.
Heutige Pharmaunternehmen sind hochmoderne Konzerne mit komplexer Infrastruktur, die in einem dynamischen Umfeld von permanenten technischen Innovationen, neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und verbesserten Behandlungsmodalitäten bestehen müssen.
Medizinisches Knowhow ist seit jeher essentiell für alle Bereiche der Pharmaindustrie, sowie auch der Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie.
Der Medical Affairs Spezialist, idealerweise ein Facharzt mit fundierter klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung, verknüpft innerhalb des Konzerns die Informationsflut aus den Bereichen R&D, Commercial und Market Access.
Die Aufgaben des Medical Affairs Spezialisten
Im Vordergrund steht die Zusammenarbeit zwischen medizinischen und wissenschaftlichen Experten sowie anderen wichtigen Interessengruppen, darunter medizinische Aufsichtsbehörden (z.B. European Medicines Agency (z.B. EMA)), Gesundheitsdienstleister, Patientengruppen und Kostenträger. Der Medical Affairs Spezialist unterstützt diese Interessengruppen medizinisch und wissenschaftlich und hilft dabei, den klinischen Wert, die Sicherheit und die Wirksamkeit der Produkte und Therapien eines Unternehmens zu verstehen.
Der Medical Affairs Spezialist ist verantwortlich für:
- Planung und Durchführung klinischer Studien: Medical Affairs Spezialisten arbeiten mit klinischen Forschungsteams zusammen, um klinische Studien zu konzipieren und durchzuführen, die die für die Zulassung und den Marktzugang erforderlichen Daten liefern.
- Medizinische Ausbildung und Schulung: Medical Affairs Spezialisten schulen Gesundheitsdienstleister, Patientengruppen und andere Interessengruppen in der sicheren und wirksamen Anwendung der Produkte und Therapien eines Unternehmens.
- Wissenschaftliche Kommunikation: Medical Affairs Spezialisten sind für die Entwicklung wissenschaftlicher Kommunikationsmaterialien verantwortlich, darunter Publikationen, Präsentationen und andere Bildungsressourcen.
- Regulatorische Angelegenheiten: Medical Affairs Spezialisten arbeiten mit medizinischen Zulassungsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass die Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften entwickelt und vermarktet werden.
- Health Outcome Forschung: Medical-Affairs Spezialisten führen Untersuchungen zum Gesundheitszustand durch, um den Wert der Produkte und Therapien eines Unternehmens für Patienten, Gesundheitsdienstleister und Kostenträger zu belegen.
Zusammengefasst spielt der Medical Affairs Spezialist eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, sicherzustellen, dass Gesundheitsdienstleister und Patienten Zugang zu sicheren und wirksamen Therapien haben und dass wissenschaftliche Erkenntnisse, die diese Therapien unterstützen, den wichtigsten Interessengruppen wirksam vermittelt werden.
Kontaktieren Sie mich!
Ich bin Fachärztin für Anästhesie mit Schwerpunkt Intensivmedizin und habe langjährige Erfahrung als Medical Affairs Spezialistin in der Pharmaindustrie!